發(fā)布時間： 2025-06-21 10:26:30
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的十大理療儀品牌包含國仁、周林頻譜、倍益康、可孚、魚躍、普門科技、中錦康、仙鶴、凌遠、恒明醫(yī)療等，需以注冊證號為準(zhǔn)。
目前通過國家藥監(jiān)局認證的理療儀多為二類或三類醫(yī)療器械，例如普門科技9350B/Pro采用近紅外技術(shù)，深度覆蓋10-15cm，適用于慢性病治療；中錦康遠紅外磁電脈沖治療儀獲批輔助治療高血壓、關(guān)節(jié)炎等21種疾??；MARYFAIRY瑪麗仙和AMIRO覓光的射頻皮膚治療儀屬于三類證產(chǎn)品，具備臨床驗證數(shù)據(jù)。部分品牌如國仁、周林頻譜以特定電磁波譜技術(shù)為核心，仙鶴、恒明醫(yī)療則主打紅外線與磁療結(jié)合，覆蓋肩頸、腰椎等常見問題。
選購時應(yīng)優(yōu)先核查產(chǎn)品注冊證編號（如國械注準(zhǔn)20243092111），并區(qū)分家用與醫(yī)用場景。家用理療儀需關(guān)注實際療效與安全性，醫(yī)用級設(shè)備則適用于醫(yī)療機構(gòu)。不同品牌技術(shù)參數(shù)差異較大，例如波長、穿透深度、治療模式等，建議根據(jù)自身需求對比選擇。國家對醫(yī)療器械實行分級管理，三類證產(chǎn)品需嚴(yán)格臨床試驗，二類證則側(cè)重基礎(chǔ)功能驗證，消費者可結(jié)合權(quán)威榜單與用戶口碑綜合判斷。
發(fā)布于：2025-06-21 10:26:30
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