發(fā)布時間： 2025-02-17 17:06:56
激光治療儀屬于二類或三類醫(yī)療器械，具體分類取決于其設計和用途。
根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄的規(guī)定，采用激光原理對人體皮膚進行治療的設備，如祛疤痕、點痣、清洗紋身等目的的醫(yī)療美容設備通常被歸為第三類醫(yī)療器械。這是因為這些設備使用的是強激光，具有較高的風險，需要更加嚴格的管理。而用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治療、消炎、緩解疼痛等功能的弱激光設備，則可能被劃分為第二類醫(yī)療器械。
在實際應用中，激光治療儀的具體分類還會受到激光器類型、輸出功率以及預期用途等因素的影響。例如，固體激光手術(shù)設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG等）和氣體激光手術(shù)設備（CO2、準分子等）往往因為其高能量輸出而被視為三類醫(yī)療器械。相反，一些低強度的半導體激光治療儀則可能屬于二類醫(yī)療器械。
發(fā)布于：2025-02-17 17:06:56
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